小批量研發(fā)生產(chǎn)是口服液新品迭代、工藝驗(yàn)證的核心場(chǎng)景，微型口服液灌裝機(jī)需精準(zhǔn)適配其靈活、高效、合規(guī)的核心需求，兼顧產(chǎn)能可控與操作便捷性，為研發(fā)階段的配方調(diào)試、樣品制備提供可靠設(shè)備支撐。相較于量產(chǎn)設(shè)備，微型灌裝機(jī)更側(cè)重小批量適配性與參數(shù)可調(diào)性，同時(shí)滿足制藥研發(fā)的無(wú)菌與精度要求。
產(chǎn)能適配方面，設(shè)備專(zhuān)為小批量場(chǎng)景設(shè)計(jì)，產(chǎn)能可靈活調(diào)節(jié)至50-500瓶/時(shí)，精準(zhǔn)匹配研發(fā)階段樣品試制、小范圍試驗(yàn)的產(chǎn)量需求，避免量產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)能過(guò)剩導(dǎo)致的物料浪費(fèi)。核心灌裝結(jié)構(gòu)采用2-4頭高精度蠕動(dòng)泵，灌裝精度控制在±0.5%以?xún)?nèi)，支持1-50ml多規(guī)格劑量快速切換，無(wú)需復(fù)雜模具更換，僅需微調(diào)參數(shù)即可適配不同研發(fā)配方的灌裝需求，大幅提升調(diào)試效率。
研發(fā)場(chǎng)景對(duì)設(shè)備靈活性與無(wú)菌性要求嚴(yán)苛，微型灌裝機(jī)機(jī)身緊湊，占地面積僅1-2㎡，適配實(shí)驗(yàn)室、小型潔凈間等有限空間。接觸物料部件均采用316L不銹鋼與食品級(jí)軟管，可拆卸式設(shè)計(jì)便于快速清洗消毒，支持手動(dòng)清潔與簡(jiǎn)易在線消毒，滿足研發(fā)階段頻繁更換物料的衛(wèi)生需求，杜絕交叉污染影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
設(shè)備操作界面簡(jiǎn)潔易懂，支持手動(dòng)與半自動(dòng)雙模式切換，研發(fā)人員可根據(jù)調(diào)試需求靈活選擇，無(wú)需專(zhuān)業(yè)運(yùn)維技能即可快速上手。同時(shí)預(yù)留數(shù)據(jù)記錄接口，可同步記錄灌裝劑量、速度等參數(shù)，便于研發(fā)過(guò)程追溯與工藝優(yōu)化。其精準(zhǔn)的產(chǎn)能適配性、靈活的參數(shù)調(diào)節(jié)能力與可靠的無(wú)菌性能，為口服液小批量研發(fā)生產(chǎn)提供了高效合規(guī)的解決方案，助力新品快速落地。
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