近日，上海圣剛推出專為膠原蛋白口服液定制的無菌型口服液灌裝線，憑借針對性的無菌設(shè)計(jì)與場景化適配能力，精準(zhǔn)解決膠原蛋白口服液易氧化、怕污染的生產(chǎn)痛點(diǎn)，為美妝健康類藥企提供合規(guī)可靠的生產(chǎn)裝備支持。
膠原蛋白口服液作為熱門口服美容產(chǎn)品，其活性成分易受微生物、氧氣影響而變質(zhì)，對生產(chǎn)過程的無菌環(huán)境與密封性能提出嚴(yán)苛要求。傳統(tǒng)灌裝設(shè)備若無菌防護(hù)不足，易導(dǎo)致產(chǎn)品微生物超標(biāo)、活性成分流失，不僅影響產(chǎn)品功效與保質(zhì)期，還可能引發(fā)消費(fèi)投訴與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，成為制約企業(yè)生產(chǎn)的關(guān)鍵難題。
上海圣剛基于膠原蛋白口服液的生產(chǎn)特性，對灌裝線的無菌性能進(jìn)行優(yōu)化。設(shè)備采用全封閉無菌灌裝通道，搭配三級空氣凈化系統(tǒng)，可有效過濾空氣中的微生物與塵埃，確保灌裝區(qū)域潔凈度達(dá)標(biāo)；核心接觸部件選用食品級無菌 316L 不銹鋼與惰性密封材質(zhì)，無有害物質(zhì)遷移，同時避免與膠原蛋白發(fā)生反應(yīng)，保障產(chǎn)品純度與活性。針對膠原蛋白口服液易氧化的特點(diǎn)，設(shè)備增設(shè)氮?dú)獗Ｗo(hù)裝置，灌裝過程中實(shí)時填充惰性氣體，置換瓶內(nèi)空氣，從源頭減少氧化變質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。
在合規(guī)與實(shí)操適配方面，該灌裝線符合 GB 標(biāo)準(zhǔn)與 GMP 規(guī)范要求，所有無菌組件均可提供檢測認(rèn)證報(bào)告，滿足監(jiān)管審核；結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)無衛(wèi)生死角，支持在線清洗（CIP）與在線滅菌（SIP），清洗消毒高效，避免批次間交叉污染；同時具備精準(zhǔn)計(jì)量功能，灌裝誤差率控制在 ±1% 以內(nèi)，適配 10-50ml 常用規(guī)格，封蓋環(huán)節(jié)采用柔性旋蓋技術(shù)，密封嚴(yán)密且不損傷瓶體，進(jìn)一步保障產(chǎn)品存儲安全。
上海圣剛市場負(fù)責(zé)人表示，膠原蛋白口服液的生產(chǎn)質(zhì)量核心在于無菌防護(hù)與活性保留。此次定制化灌裝線通過針對性技術(shù)升級，實(shí)現(xiàn)了無菌環(huán)境、材質(zhì)兼容、氧化防護(hù)的三重保障。未來，上海圣剛將持續(xù)深耕細(xì)分產(chǎn)品生產(chǎn)需求，以更精準(zhǔn)的裝備解決方案，助力美妝健康、醫(yī)藥保健行業(yè)企業(yè)提升生產(chǎn)競爭力，推動產(chǎn)品品質(zhì)升級。
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