近日，上海圣剛針對(duì)性推出材質(zhì)升級(jí)款口服液灌裝旋蓋機(jī)，其核心耐腐組件設(shè)計(jì)精準(zhǔn)適配酸性、含醇類、高鹽度等特殊藥液生產(chǎn)，憑借嚴(yán)苛的材質(zhì)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與場(chǎng)景化適配能力，為藥企解決特殊藥液灌裝污染難題，贏得市場(chǎng)廣泛關(guān)注。
在口服液生產(chǎn)領(lǐng)域，部分藥企聚焦中藥復(fù)方、植物提取物、功能性營養(yǎng)補(bǔ)充劑等產(chǎn)品，這類藥液常具備酸性、含醇、高粘稠或高鹽特性，對(duì)灌裝旋蓋設(shè)備的材質(zhì)耐腐蝕性提出高要求。傳統(tǒng)設(shè)備若材質(zhì)適配不當(dāng)，易出現(xiàn)部件腐蝕、藥液污染、設(shè)備壽命縮短等問題，既影響產(chǎn)品質(zhì)量，又增加企業(yè)生產(chǎn)成本，成為行業(yè)共性痛點(diǎn)。
上海圣剛立足藥企實(shí)際需求，以材質(zhì)合規(guī)為核心，對(duì)口服液灌裝旋蓋機(jī)進(jìn)行專項(xiàng)升級(jí)。設(shè)備核心接觸部件采用定制級(jí) 316L 鉬合金不銹鋼，相較于普通 316L 不銹鋼，耐腐蝕性與化學(xué)穩(wěn)定性進(jìn)一步提升，可長(zhǎng)期適配 pH 值 3-10 的酸性、堿性藥液，以及含醇量≤75% 的醇類藥液生產(chǎn)，杜絕材質(zhì)腐蝕引發(fā)的碎屑污染與有害物質(zhì)遷移。密封件則選用食品級(jí)氟橡膠材質(zhì)，耐高溫、抗溶脹，能抵御特殊藥液侵蝕，避免密封件老化脫落導(dǎo)致的漏液與污染風(fēng)險(xiǎn)。
除核心材質(zhì)升級(jí)外，設(shè)備還延續(xù)了上海圣剛一貫的合規(guī)設(shè)計(jì)理念。所有接觸材質(zhì)均通過 GB 標(biāo)準(zhǔn)與 GMP 規(guī)范認(rèn)證，可提供完整的材質(zhì)檢測(cè)報(bào)告，滿足監(jiān)管審核要求；結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)無衛(wèi)生死角，部件可拆卸易清潔，適配在線清洗（CIP）流程，進(jìn)一步保障生產(chǎn)無菌環(huán)境。同時(shí)，設(shè)備保留了精準(zhǔn)旋蓋功能，封蓋壓力可精準(zhǔn)調(diào)節(jié)，確保特殊藥液灌裝后密封嚴(yán)密，延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期。
上海圣剛技術(shù)負(fù)責(zé)人介紹，特殊藥液的材質(zhì)適配是設(shè)備合規(guī)生產(chǎn)的關(guān)鍵。此次升級(jí)的灌裝旋蓋機(jī)，通過材質(zhì)定制化設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了耐腐性與合規(guī)性的雙重保障，既能滿足藥企特殊產(chǎn)品生產(chǎn)需求，又能降低運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)。未來，上海圣剛將持續(xù)聚焦行業(yè)細(xì)分需求，以技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)設(shè)備升級(jí)，為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更具針對(duì)性的裝備解決方案。
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